2026-01-08
医療業界において、デバイスのトレーサビリティと固有デバイス識別（UDI）コンプライアンスは、グローバルな規制の要となり、妥協の余地はありません。さまざまな基材に耐久性のある高コントラストコードを実現するという課題に対応するため、主要な産業用マーキングソリューションプロバイダーであるSyscodeは、EU医療機器規則（MDR）および米国食品医薬品局（FDA）の厳格な要件を満たすように設計された一連の精密マーキングシステムを発表しました。
適切なマーキング技術を選択することは、医療グレードのステンレス鋼からデリケートなポリマーまで、多様な材料にとって不可欠です。Syscodeのファイバーレーザーマーカーと卓上ファイバーレーザーは、デバイスに耐腐食性の焼鈍マークを作成し、繰り返し滅菌した後でも判読性を確保します。熱に弱いカテーテルなどのデリケートなコンポーネントには、そのUVレーザーマーカーが「コールドマーキング」技術を採用し、熱応力を防ぎ、基材の完全性を保護します。一方、高速統合型フライングレーザーマーカーとオンラインレーザーシステムは、生産ラインでの大量コーディングを強力にサポートします。
パッケージングの識別には、Syscodeの高解像度インクジェットと熱転写オーバープリント（TTO）システムが優れています。その熱インクジェット（TIJ）技術は、メンテナンスフリーの製品マーキングの業界標準となり、滅菌パッケージに汚れのない鮮明なコードを保証します。DuPont Tyvekバッグなどのソフトパッケージングには、Syscode TTOプリンターが300dpiの高解像度可変データ印刷を実現します。さらに、暗い基材用に設計された白インクインクジェットプリンターは、有効期限などの重要な情報の可読性を大幅に向上させます。
大型機器や現場でのマーキングニーズには、Syscodeのポータブルハンドヘルドプリンターが柔軟なソリューションを提供します。ハンドヘルドレーザーマーカーとインクジェットマーカーは、かさばるパッケージに直接、永続的なUDIコードを生成でき、少量バッチまたはモバイルマーキングのシナリオに最適です。
Syscodeは単なる機器サプライヤーではありません。それは包括的なトレーサビリティパートナーです。自動バッチコーディングから手動マーキング、ケーブルラベルプリンターから生産ラインへの統合まで、同社は医療機器メーカーが完全なコンプライアンスと運用上の卓越性を非常に競争力のある価格で達成できるよう支援することに尽力しています。
